※ お知らせ 8月18日『WHOから命を守る国民運動』市川文化会館は会場内集会のみのようです。デモの案内はありませんでしたから、今回はゆっくりお休みください。
学会といえば筆者も一つだけ所属していますが、専門分野の研究者が集まっているので、声明レベルまで見解をまとめるのは大変な根回しと働きかけを必要とします。ましてワクチン接種を推進する政府見解に反する内容となると、ほとんど不可能だと思います。今回の『日本看護倫理学会』が緊急声明を出したことは異例な出来事です。
新型コロナウイルスから人々を守るために導入されたワクチンですが、95％の有効性が嘘だったこと、2022年8月アドバイザリーボード資料で未接種者より接種者の方が新規感染者数が多くなったこと、健康被害救済制度において過去45年間のワクチン被害認定数をたった2年間でコロナワクチン被害認定数が越えてしまったこと、感染を予防するはずのコロナワクチンが未だに11派の感染拡大で一向に収束しないこと、
国内では累計4億回を超える（436,193,341回）接種にもかかわらず、ワクチンにより40万から50万人が死亡していること、世界全体では135億回接種して1,700万人が死亡していること。誰でも分るこれらの結果を見ると、コロナワクチンそれ自体に問題があることは明らかであって、今になっても接種の有効性を言い続けることの倫理性が問題になって当然です。
【緊急声明】
新型コロナウイルス感染症予防接種に導入されるレプリコンワクチンへの懸念
自分と周りの人々のために
要約
一般社団法人日本看護倫理学会は、次世代型 mRNA ワクチンとして、世界で唯一日本のみで認可され、2024 年 10 月 1 日から定期接種を開始するとされている自己増幅型 mRNAワクチン（レプリコンワクチン）の安全性および倫理性に関する懸念を表明します。
はじめに
新型コロナウイルス感染症に対する予防手段として遺伝子操作型ワクチンである mRNAワクチンが導入され、多くの国民が接種しました。
いままでのワクチンが、ウイルスや細菌などの病原体を弱毒化したものやその成分を抗原として接種しヒトの免疫応答を誘導するのに対し、遺伝子操作型ワクチンは、当該抗原(スパイクタンパク質)をヒトの細胞内の遺伝機構を用いて作らせる点が大きく異なります。そして、昨年 11 月 28 日に、自己増幅型 mRNA ワクチン（レプリコンワクチン）が世界に先駆けて日本で認可され(CSL, 2023; Sheridan, 2024)、以来日本は世界で唯一の認可国となっています。認可されたレプリコンワクチンは米国の Arcturus Therapeutics が開発し、ベトナムでの大規模な治験（第 I～第 III 相臨床試験）(Ho”et al., 2024)を経て、製造と販売を日本の Meiji Seika ファルマが行なうものです。レプリコンワクチンは、これまでの mRNA ワクチンの抗原産生機能に加え自分自身を複製する機能があるため、少量の接種で長期間スパイクタンパク質を産生します。このレプリコンワクチンは 2024 年 10 月 1 日をめどに定期接種を開始する(読売新聞, 2024)とされていますが、本学会は以下の通り、このワクチンの安全性・倫理性に関する懸念を表明します。
1. レプリコンワクチンが開発国や先行治験国で認可されていないという問題日本がレプリコンワクチンを認可してから 8 ヶ月が経過していますが、開発国である米
国や大規模治験を実施したベトナムをはじめとする世界各国で未だにレプリコンワクチンが認可されていないのはなぜでしょうか。この状況は、海外で認可が取り消された薬剤を日本で使い続けた結果、多くの健康被害をもたらした薬害事件を思い起こさせます。COVID19 パンデミックのときのような緊急時を除き、本来、薬剤は安全性が認められるまで世の中に出回ることはありません。海外で未認可であるということは何らかの安全上の懸念があるのではないかと疑わざるを得ません。
2. シェディングの問題
レプリコンワクチンが「自己複製する mRNA」であるために、レプリコンワクチン自体が接種者から非接種者に感染(シェディング)するのではないかとの懸念があります(Seneff& Nigh, 2021)。すなわちそれは、望まない人にワクチンの成分が取り込まれてしまうという倫理的問題をはらんでいます。これは医療において最も重要で最も基本的な倫理原則である「危害を与えない」ことへの重大な侵害といえます。レプリコンワクチンは、感染性を持たせないように設計されている(Ricardo-Lax et al., 2021)とのことですが、そのことは臨床研究によって実証されなければなりません。しかし、現在までに当該レプリコンワクチンにおけるシェディングに関する臨床研究は皆無(岸田, 2024; 厚生労働省, 2024)です。レプリコンワクチンが、望まない人にワクチンの成分が取り込まれてしまうという倫理的問題をはらんでいることに加え、10 月からの定期接種が、シェディングの有無を確認するための実証研究になってはいけないと考えます。
3. 将来の安全性に関する問題
遺伝子操作型 mRNA ワクチンは、人体の細胞内の遺伝機構を利用し抗原タンパク質を生み出す技術であることから、人間の遺伝情報や遺伝機構に及ぼす影響、とくに後世への影響についての懸念が強く存在します。mRNA ベースのワクチンはヒトの DNA を変化させないという根強い主張がありますが、それを裏付ける研究は欠如しており、出所のはっきりしない仮定である(Domazet-Lošo, 2022)ことが明らかになっています。最近の研究では、ファイザー・ビオンテック製の mRNA ワクチンの塩基配列がヒトの肝細胞の DNA に逆転写されたと報告されており(Aldén et al., 2022)、ヒトの遺伝情報に影響しないという言説は根拠を失いつつあります。このような問題が解決されていない以上、定期接種によって広範囲かつ継続的に mRNA ワクチンを使用することは問題があると考えます。
4. インフォームドコンセントの問題
従来の mRNA ワクチンで指摘されていた重篤な副作用については、臨床試験の段階においても(Cardozo & Veazey, 2021)、実際に接種が開始されてからも(Slawotsky, 2023)、被接種者に十分な説明が行われてこなかったことが示されており、インフォームドコンセントを基盤とする医療のあり方を揺るがしかねない事態に私どもは強い懸念をもっています。従来の mRNA ワクチンでも指摘されていた心筋炎(Hviid et al., 2024)やアナフィラキシー(Barta et al., 2024)等に加え、上述したシェディングの可能性など、接種の時点で判明している有害事象のリスクを、被接種者に十分に説明し、理解をしてもらうことが重要です。そのうえで被接種者本人が自発的に承諾するという基本的なインフォームドコンセントのプロセスを経る必要性があると考えます。
5. 接種勧奨と同調圧力の問題
従来の mRNA ワクチン接種の事例を鑑みますと、ひとたびレプリコンワクチンが定期接種化されれば、医療従事者は率先して接種すべきであるとの世論や医療機関の方針が打ち出されることは想像するに難くありません。患者を守るために医療従事者が感染経路とならないようにするという大義名分のもと、医療従事者自身の主体的な自己決定権が脅かされることがあってはなりません。また、レプリコンワクチンは、自分のみならず、非接種者の家族や周囲の人々にまで影響を与える可能性がある中で、接種しなければならない状況に追い込まれることは絶対にあってはならないことだと考えます。
結論
一般社団法人日本看護倫理学会は、レプリコンワクチンの導入に関してはさらなる研究と長期的な安全性データの収集が必要であり、十分なインフォームドコンセントの確保と、接種に関する勧奨と同調圧力の排除が求められると考えます。われわれは、安全かつ倫理的に適切なワクチンの開発と普及を強く支持するものではありますが、そのいずれも担保されていない現段階において拙速にレプリコンワクチンを導入することには深刻な懸念を表明します。
2024 年 8 月 7 日
一般社団法人日本看護倫理学会
理事長 前田樹海
Aldén, M., Olofsson Falla, F., Yang, D., Barghouth, M., Luan, C., Rasmussen, M., & De Marinis, Y. (2022). Intracellular
reverse transcription of Pfizer BioNTech COVID-19 mRNA vaccine BNT162b2 in vitro in human liver cell
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Barta, B. A., Radovits, T., Dobos, A. B., Kozma, G. T., Mészáros, T., Berényi, P., … & Szebeni, J. (2024). Comirnatyinduced cardiopulmonary distress and other symptoms of complement-mediated pseudo-anaphylaxis in a
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CSL. (2023). Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare Approves CSL and Arcturus Therapeutics’ ARCT-154, the
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Sheridan, C. (2024). First self-amplifying mRNA vaccine approved. Nature Biotechnology, 42, 4.
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読売新聞. (2024-7-21). 新型コロナワクチンの定期接種、10 月から開始…全額自己負担の任意接種費は 1 万 5000 円程度. 読
売新聞オンライン. https://www.yomiuri.co.jp/medical/20240721-OYT1T50112
【快挙】日本看護倫理学会がレプリコンワクチンについての緊急声明を発表。
レプリコンワクチンには｢安全性と倫理性への重大な懸念｣があることを表明しました。https://t.co/s5VKLA5b5p
これってすごく大きな事かなと。
是非他の団体もこれに続き、レプリコンワクチンを中止に追い込みましょう！ pic.twitter.com/sfV4arjk92— Trilliana 華 (@Trilliana_x) August 16, 2024
まったくその通りだ‼︎
一般大衆が団結してノーと言うだけで
終わることなんだよ。欧州議員クリスティン・アンダーソン氏 pic.twitter.com/KS9KTCxh1H
— 五十嵐勉 (@ttmikrs) August 16, 2024
西側、民主主義と自由を喪失中 人々が立ち上がらなければ危機的状況に… pic.twitter.com/XfdlakGxri
— ヒマラヤ東京サクラグループ (@himalayasakura7) August 13, 2024
これですね。 pic.twitter.com/CoDBMR2jwk
— こーじ（Fellows） (@HappyRuler) August 16, 2024
ヒマラヤ東京サクラグループ @himalayasakura7 『ザ・カバーアップ』第2集：ランド・ポール議員がCovid-19の起源を暴露 『ザ・カバーアップ』第2集、ランド・ポール上院議員が新型コロナウイルス感染症の起源の真実とファウチ博士の嘘を暴露。さらに、誰が彼を守っているのかを明らかにしようと努めている。 #ファウチ #ランド・ポール
『ザ・カバーアップ』第2集：ランド・ポール議員がCovid-19の起源を暴露
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— ヒマラヤ東京サクラグループ (@himalayasakura7) August 15, 2024
元米国防長官ロバート・マクナマラ『問題は焼夷弾の是非ではない。戦争で勝つためなら、１晩で10万人の市民を殺していいのかどうかだ。戦争にも釣り合いが必要だ。67の都市の50〜90％の人々を殺し、なおかつ原爆を投下するのは達成すべき目的に比べて釣り合いが取れてるとは言えないだろう。』 pic.twitter.com/bFi6OHDTcr
— Chester (@WtsQcH7mT1LBsQN) December 13, 2021